강승호, 신약개발에 필요한 임상통계학: 임상시험 통계분석, 자유아카데미

 

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"신약개발에 필요한 임상통계학: 임상시험 통계분석"은 강승호 저자가 집필한 전문서로, 신약 개발 과정에서 필수적인 임상통계학의 이론과 실제를 심도 있게 다루고 있습니다. 이 책은 임상시험의 기초부터 다양한 통계 분석 기법에 이르기까지, 신약 개발에 필요한 통계적 지식과 방법론을 체계적으로 정리하여 제공합니다.

저자는 서울대학교 계산통계학과를 졸업하고, 미국 FDA에서의 연구 경험과 여러 대학에서의 교수 경력을 바탕으로 신뢰성 높은 내용을 전달하고 있습니다. 이 책은 신약 개발에 대한 최근 동향과 함께, 임상시험에서의 통계적 방법론을 구체적으로 설명하여 연구자와 학생 모두에게 유용한 자료가 될 것입니다.

책은 1장 신약개발과 임상시험 개요로 시작하여, 편의, 검정력, 표본 크기, 다기관 임상시험 등 다양한 주제를 다루고 있습니다. 특히 대조군의 중요성, 다중검정, 결측치 처리 등 임상시험에서 자주 발생하는 문제를 해결하기 위한 실용적인 접근법을 제시합니다. 또한, 바이오시밀러와 동등성 검정, 안전성 자료 분석 등 최신 이론과 사례를 포함하여 독자들이 실제 연구에 적용할 수 있도록 돕습니다.

이 책은 832쪽에 달하는 방대한 분량으로, 다양한 통계 분석 방법이 임상시험에서 어떻게 활용되는지를 상세히 설명하고 있으며, 독립적 자료모니터링위원회의 구성 및 운영에 대한 내용도 포함되어 있습니다. 신약 개발에 있어 통계적 분석의 필요성을 강조하며, 연구자들이 보다 효과적으로 임상시험을 설계하고 분석할 수 있도록 지원합니다.

신약 개발에 관심이 있는 의학 연구자, 대학원생, 그리고 관련 분야의 전문가들에게 이 책은 귀중한 참고서가 될 것입니다. 임상통계학의 기초부터 심화 내용까지 폭넓게 다루고 있어, 이론과 실제를 동시에 익힐 수 있는 기회를 제공합니다. 신약 개발의 미래를 이끌어갈 연구자들에게 추천하는 필독서입니다.

 

 

 

목차

1장 신약개발과 임상시험에 대한 개요
2장 임상시험에 대한 개요
3장 편의
4장 검정력과 표본크기
5장 다기관임상시험
6장 기저치 공변량 보정
7장 ITT와 PP
8장 다중검정
9장 하위군 분석
10장 비열등성 임상시험
11장 결측치의 처리
12장 생물학적 동등성 시험
13장 바이오시밀러와 동등성 검정
14장 Adaptive Design
15장 독립적 자료모니터링위원회
16장 임상시험에서 대조군의 선택이 중요한 이유
17장 대조군의 종류
18장 단일군 전후비교
19장 다지역임상시험
20장 희귀의약품
21장 안전성 자료분석
22장 임상시험에서 자주 사용하는 통계방법
23장 맺음말

 

 

 

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